Regulações relevantes - Incrementando a segurança para o paciente
Os gases se converteram em uma parte importante da medicina moderna. Os mesmos devem ser manipulados, prescritos e administrados com a mesma precisão e cuidado que qualquer outro produto farmacêutico.
Nosso foco no controle de qualidade farmacêutica da cadeia completa de eventos para gases medicinais, desde as instalações de produção até a administração ao paciente, aumenta o nível de segurança do paciente em hospitais e na atenção domiciliar. Ao documentar os aspectos toxicológicos e clínicos de nossos gases medicinais, temos seguido as diretrizes farmacêuticas ditadas pela Conferência Internacional de Harmonização (ICH). No caso de gases medicinais tradicionais como o oxigênio e óxido nitroso, nossa documentação resume a literatura científica existente de domínio público de acordo com as diretrizes estabelecidas pela Agência Européia de Remédios (EMEA). Com as novas terapias de gases medicinais, a documentação pré-clínica e clínica seguem as mesmas diretrizes de desenvolvimento que para qualquer composto farmacêutico novo.
Como líder neste campo cada vez mais importante, nossa meta é facultar aos profissionais da saúde para prover uma melhor e mais segura atenção ao utilizar soluções de gases para o tratamento de pacientes.